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圣湘生物:全自动化学发光免疫分析仪获欧盟CE IVDR认证

圣湘生物:全自动化学发光免疫分析仪获欧盟CE IVDR认证

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1、【圣湘生物:全自动化学发光免疫分析仪获欧盟CE IVDR认证】圣湘生物11月14日公告,公司的产品全自动化学发光免疫分析仪(英文名称:AutomatedCLEIAsystem)于近期获得欧盟CE IVDR认证。

2、该产品预期用途为检测人体体液中各种物质的水平或浓度;其监测、诊断或辅助诊断相关疾病的功能;该产品是一种自动化仪器;根据所用试剂的性能分别适用定性、半定量和定量使用;所需样品的类型是全血、血清或血浆;该品适用于经过培训合格的专业实验室技术人员(日常使用)和实验室管理人员(应用配置)。

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