环氧乙烷残留 - 欧盟环氧乙烷残留量标准
环氧乙烷残留量确认
环氧乙烷残留量确认 验证计划 名称：环氧乙烷解析的确认 文件编号：编制：审核：批准：批准日期：有限公司 1.概述 2．验证目的 3.验证内容 4.验证组织 5.验证实施步骤 6.验证时间进度 7．验证报告 8．再验证周期 9.结果分析及评价报告 环氧乙烷...
环氧乙烷残留量对人体的影响
警惕环氧乙烷残留量对人体的危害？ 环氧乙烷残留量是一次性医疗器械经环氧乙烷气体灭菌后残留在器身内的环氧乙烷含量。环氧乙烷是一种非常活泼的化学消毒剂，由于穿透深部能力强和灭菌效果好的特点，被广泛应用于医学上的产品消毒。但环氧乙烷本...
环氧乙烷残留量原始方法如何检测？
1. 目的 连同生物试验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。 2. 适用范围 适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。 3. 检测依据 GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分 ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量 ...
谁给说下环氧乙烷残留量原始方法怎么检测
1. 目的 连同生物试验一起，证明经环氧乙烷灭菌的医疗器械产品是否可用。 2. 适用范围 适合经环氧乙烷灭菌的产品经解析后的环氧乙烷残留量检测。 3. 检测依据 GB/T 16886.7-2001医疗器械生物学评价 第七部分 ISO 10993.7-2008 EO灭菌残留量 4. ...
环氧乙烷残留量应不大于多少ug/g
环氧乙烷残留量是否合格取决于灭菌后解析验证,验证分强制解析和自然解析2种!标准为10UG/G!
环氧乙烷残留量超标是否与abs材质有关
结果计算 ：环氧乙烷残留相对含量： CEO=1.775Vc1×103 CEO：单位产品中环氧乙烷的相对含量，单位为微克每克(μg/g) V：平行组标准曲线上找出的供试液相应体积的平均值，单位为毫升(mL) C1：乙二醇标准溶液浓度，单位为克每升(g/L) 如：v=0.426 C1...
环氧乙烷残留量的计算问题
根据吸光度和体积作出标准曲线，如上图 然后根据产品测出的吸光度值的平均数值，带入上图的公式当中，得到对应的体积，最后根据环氧乙烷残留量计算公式Weo=1.775*V*C1*10^3可以计算出残留量。 环氧乙烷残留量应不大于10ug/g
环氧乙烷灭菌后残留量的检测？
一般是14天，最好不要早做，环氧乙烷有毒，等解析了差不多了再做，最简单的是气象色谱法，但色谱仪价格十万以上，太贵，所以只有选择比色分析法,解析了差不多做残留量检测和无菌检测。你也可选择后面几天分别做残留量检测，看解析到哪一天达标。
灭菌后环氧乙烷残留气体是如何处理的
通风7天，这是美国标准
